PCR核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室
PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡(jiǎn)稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù),用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過(guò)DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達(dá)納米級(jí)別。PCR主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 艾滋病檢測(cè),乙型肝炎, 禽疫病,癌基因的檢測(cè)和診斷,DNA指紋,個(gè)體識(shí)別,親子鑒定及法醫(yī)物證等等。
PCR布局:PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域
試劑配制區(qū)
樣品處理區(qū)
核 酸擴(kuò)增區(qū)
產(chǎn) 物分析區(qū)
如使用全自動(dòng)分析儀可采 用三區(qū)域:試劑準(zhǔn)備區(qū)+樣本制備區(qū)+擴(kuò)增產(chǎn)物分校區(qū)。 如使用一體機(jī)可采用2個(gè)區(qū) 域分布:試劑準(zhǔn)備區(qū)+核心分析區(qū) |
1.所有縣區(qū)級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造,在短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測(cè)能力。
2.為進(jìn)一步鞏固當(dāng)前防疫成果,做好“外防 輸入,內(nèi)防反彈”工作。4月26日,國(guó)家衛(wèi)生健康委召開(kāi)電視電話會(huì)議。會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任馬曉偉要求, 各地要健全及時(shí)發(fā)現(xiàn)、快速處置、精準(zhǔn)管控、有效救治的常態(tài)化防控機(jī)制,精準(zhǔn)抓好內(nèi)防反彈工作。
3.支持各地在公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力不能滿足需求時(shí),與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室合作開(kāi)展核酸檢測(cè),充實(shí)檢測(cè)力量。
4.擴(kuò)大檢測(cè)范圍,做到重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡 檢”、重點(diǎn)行業(yè)“適時(shí)抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。
各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測(cè)需求,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力
各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高檢測(cè)能力
對(duì)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏、檢測(cè)能力 相對(duì)薄弱、疫情防控壓力較大的 地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要 選擇1家綜合實(shí)力強(qiáng)的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持,實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力。
模塊化·集成式PCR實(shí)驗(yàn)室
1、可在短時(shí)間內(nèi)完成部署并快速進(jìn)行相關(guān)檢 測(cè)和實(shí)驗(yàn)
2、有2個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的模塊組成可滿足不 同地區(qū)和實(shí)驗(yàn)強(qiáng)度的要求,不受空間的約束;
3、滿足國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)要求
4、標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、集成式設(shè)計(jì)
PCR布局-RTPCR
3個(gè)功能間組成:試劑準(zhǔn)備—樣本制備室—擴(kuò)增產(chǎn)物分析5個(gè)輔助間組成:配電機(jī)房—數(shù)據(jù)控制室—洗消室— 廢氣室—UPS室
標(biāo)準(zhǔn)
規(guī)格:
2條40尺柜 3*12*3米組成方艙
A:樣本制備和試劑準(zhǔn)備 方艙
B:擴(kuò)增產(chǎn)物分析
系統(tǒng)集成
1、PCR集成裝修 2、全新風(fēng)成套機(jī)組及配套管路
3、成套電氣配置 4、成套家具基礎(chǔ)設(shè)備配置
5、成套控制系統(tǒng)(溫濕度、設(shè)備狀態(tài)等等)
6、成套3廢處理系統(tǒng)(廢水、廢氣、廢物)
安裝
1、場(chǎng)地只需提供8*13米一個(gè)空間
2、配套提供電源和自來(lái)水
3、方便運(yùn)輸車輛和吊裝條件
設(shè)計(jì)依據(jù)
建設(shè)——合法&合規(guī)
合法性的依據(jù)是現(xiàn)行有效法律規(guī)定,合規(guī)性的依據(jù)是相關(guān)規(guī)章制度。
新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南(第三版)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011
《GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室_生物安全通用要求》
《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50849-2014《T/CECS662-2020醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》
《GB/T35428-2017:醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求》
《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS 233-2002
《疾病預(yù)防控制中心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》建標(biāo)127-2009
《傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50686-2011
《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求》GB/T 29475-2012
《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室 模塊化設(shè)計(jì)指南》GB/T 31018-2014
與用戶討論確定的需求
布局
方艙A A06:機(jī)電倉(cāng)、機(jī)組倉(cāng)、純水倉(cāng) A04:穿防護(hù)服 A05:緩沖間 A03:擴(kuò)增產(chǎn)物分析室 A01:脫防護(hù)服 A02:洗消滅菌 | 方艙B B08:數(shù)據(jù)中心 B07:UPS室 B06:穿防護(hù)服 B05:緩沖室 B04:試劑準(zhǔn)備室 B03:樣本制備室 B02:廢氣室 B01:脫防護(hù)服 |
裝修部分
主要裝修材料說(shuō)明:
圍護(hù)結(jié)構(gòu):手工玻鎂巖棉潔凈板(極限1H)
門:采用成品不銹鋼潔凈室專用門,配有中空玻 璃 觀察窗、不銹鋼執(zhí)手鎖、門檔、閉門器、升降密 封 條、緩沖間設(shè)置電子互鎖。
傳遞窗:內(nèi)徑400*400*400電子互鎖紫外殺菌燈
地面:PVC卷材地面上墻100mm
家具:不銹鋼定制家具含配套座椅
照明:LED潔凈平板吸頂燈含配套應(yīng)急電池
通風(fēng)空調(diào)布局
為保證實(shí)驗(yàn)室的安全,實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)全排風(fēng)的直流空調(diào)系統(tǒng),其換氣次數(shù)大于12次/小時(shí),室內(nèi)溫度為18~26度,濕度小 于75%,噪音< 60dB(A);
主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)壓力為整體負(fù)壓,單向氣流;
送排風(fēng)形式為上送,下回;
機(jī)電倉(cāng)(A06)設(shè)置一套全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組,設(shè)置初、中效過(guò)濾器,通過(guò)高效過(guò)濾器給每個(gè)房間送入新風(fēng);
實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)口設(shè)置原位高效排風(fēng)過(guò)濾裝置,側(cè)墻安裝,上部設(shè) 電動(dòng)密閉閥;
核心實(shí)驗(yàn)室之間送風(fēng)口與排風(fēng)口都有高效過(guò)濾器安全隔離;
給排水部分
從附近建筑接入自來(lái)水及熱水,接入方艙 A預(yù)留給水管道接口,經(jīng)純水機(jī)制水后送 至需求點(diǎn);
穿防護(hù)衣、洗消及出口處設(shè)置免洗液,噴 霧手消毒器;
核酸檢測(cè)、樣本處理室預(yù)留PP實(shí)驗(yàn)水槽, 設(shè)置三口水龍頭,洗眼器;
處理新冠疫情時(shí)這 兩個(gè)房間的上下水封閉,不使用;
實(shí)驗(yàn)室各房間均不設(shè)置地漏;
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的污水經(jīng)管道輸送至一體化 污水處理設(shè)備處理后排放至附近廢水管網(wǎng)
供電部分
方艙A外殼側(cè)面預(yù)留380V工業(yè)連接器(公母一套)配電連接,380V 60KW電源由業(yè)主負(fù) 責(zé)引到實(shí)驗(yàn)室機(jī)電倉(cāng)(用電功率可根據(jù)需求調(diào) 整)。
照明及門禁安防裝置配備U P S電源,供電時(shí)間不 小于30 min;
所有進(jìn)出管線、室內(nèi)外露可導(dǎo)電部分均采用等電位 連接,當(dāng)檢測(cè)裝置整體固定安裝時(shí)考慮增設(shè)人工接地極,并與預(yù)留接地端子箱可靠焊接形成合電氣通路;各區(qū)域考慮設(shè)計(jì)照度為:機(jī)電用房100lx、更衣洗消緩沖區(qū)域250lx、實(shí)驗(yàn)區(qū)域300lx;除正常照明外,所有實(shí)驗(yàn)工作房間均設(shè)有紫外線殺菌燈,并于洗消間設(shè)有延時(shí)開(kāi)關(guān)分開(kāi)控制;
所有燈具均采用潔凈燈具,所有光源均采用led 光源;照明開(kāi)關(guān)每個(gè)房間單獨(dú)控制;
具體插座安裝位置和功率根據(jù)甲方選配儀器為準(zhǔn)
環(huán)境控制部分
環(huán)境控制:
實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)全排風(fēng)的系統(tǒng),根據(jù)客戶需求配置直膨機(jī)或普通空調(diào)系統(tǒng),其換氣次數(shù)大于15次/小時(shí),,室內(nèi)溫度為18~26度,濕度小于75%,噪音<60dB(A);
室內(nèi)壓力為整體負(fù)壓,單向氣流;送排風(fēng)形式為上送,下回。
氣流組織示意如圖:
壓差自控控制系統(tǒng):
壓差值: (以下壓差自控調(diào)節(jié))
試劑準(zhǔn)備間 +10pa
標(biāo)本制備間緩沖 -5pa
標(biāo)本制備間 -10pa
擴(kuò)增及產(chǎn)物分析緩沖 -5pa
擴(kuò)增及產(chǎn)物分析 -15pa
中央控制部分
機(jī)電倉(cāng)A06設(shè)置4路外接網(wǎng)線接口,1路用于電話,2路用于網(wǎng)絡(luò),1路用于安防預(yù)留,倉(cāng)內(nèi)設(shè)8口交換機(jī),并于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)預(yù)留信息點(diǎn)位,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息傳 輸暢通;
由醫(yī)院負(fù)責(zé)外部弱電線接入,可選配5G無(wú)線 通信卡所有室外門設(shè)有門禁裝置,房間設(shè)有監(jiān)控?cái)z 像頭, 并于弱電箱內(nèi)設(shè)有存儲(chǔ)裝置;
在機(jī)電倉(cāng)內(nèi)設(shè)置一套獨(dú)立的自控系統(tǒng),用于系統(tǒng)的 組態(tài)、編程、故障診斷等,同時(shí)為管理人員實(shí)現(xiàn)集中操作并提供有效準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),使實(shí) 驗(yàn)室各個(gè)設(shè)備形成有效合理的運(yùn)行秩序,以達(dá)到能源的有效節(jié)約
穿防護(hù)衣間墻上設(shè)置觸摸操作屏,脫防護(hù)衣、 核酸檢測(cè)、樣本處理間內(nèi)設(shè)置帶顯示壓差傳感器;
集中監(jiān)控系統(tǒng)-房間監(jiān)控系統(tǒng)
模塊化.集成式PCR
工作流程(試劑準(zhǔn)備---樣本準(zhǔn)備---擴(kuò)增及產(chǎn)物分析)
實(shí)驗(yàn)室防護(hù)及儀器設(shè)備(試劑準(zhǔn)備)
實(shí)驗(yàn)室防護(hù)及儀器設(shè)備(樣品制備間)
實(shí)驗(yàn)室防護(hù)及儀器設(shè)備(擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū))